《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(c紫菜是不是海鲜óng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指紫菜是不是海鲜导下(xià)使用。

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