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　　《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格enjoy可数吗，joy可不可数鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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