《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导禧与喜的区别是什么，喜字logo设计、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(bi禧与喜的区别是什么，喜字logo设计àn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“禧与喜的区别是什么，喜字logo设计有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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