《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(sshe always后面加动词原形吗，always后面加动词什么形态hēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(she always后面加动词原形吗，always后面加动词什么形态tí)示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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