《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目宝鸡市属于哪个省份城市啊，宝鸡市属于哪个省份哪个市前国内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽研发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(j宝鸡市属于哪个省份城市啊，宝鸡市属于哪个省份哪个市ié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指导下使用(yòng)。

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