《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元(风采风彩两个词的区别是什么，风采风彩两个词的区别在哪yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博(风采风彩两个词的区别是什么，风采风彩两个词的区别在哪bó)制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的(de)短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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