《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面特朗普中文名字叫什么，特朗普英文全名叫什么的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团）特朗普中文名字叫什么，特朗普英文全名叫什么，ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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