《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(z马云的钱属于个人吗ài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价马云的钱属于个人吗。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇马云的钱属于个人吗化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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