万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权

4月22日，万孚生物(300482)小幅高开后一(yī)路震荡走高，截至当日(rì)收盘(pán)，涨(zhǎng)幅15.34%，报收25.49元/股，总市值达120亿(yì)元。

今日(rì)晚间，万孚生物发(fā)布公告(gào)称，公司美国(guó)全 资子公司Wondfo USA Co.,Ltd.（简(jiǎn)称“美国子公司”）收到美国食(shí)品药品监督管理局（FDA）的(de)通知，新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感
病毒三联检测试剂盒(hé)WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得FDA的应(yīng)急使用授权（EUA），获批日期
2024年4月19日。

公告显示，甲型、乙型流感病毒或者新(xīn)型冠状病毒引起的(de)呼(hū)吸道病毒感染具有相似的临床(chuáng)表现。为(wèi)区分不同病毒引起(qǐ)的呼吸道感染(rǎn)，并进行(xíng)针(zhēn)对性治疗，需要可以检测(cè)和(hé)区分不同致病病毒的检测(cè)产品。FDA为应对美国高发的季(jì)节性(xìng)呼
吸道传染病，特开通应急使用授权（EUA）通(tōng)道(dào)，美国子公司的WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test在美国顺利完成(chén盛景微换手率25.42%，上榜营业部合计净买入121.48万元g)性能及临床验证，并成功获得FDA EUA授权。

万孚生物认为(wèi)，上述产(chǎn)品获得(dé)美国FDA EUA授权，将进一(yī)步增加公司销售品种，对公司美国市(shì)场的发展具有正面影(yǐng)响，公司未来会积(jī)极推动相关产品的销售。不过，上(shàng)述产品实际销售情(qíng)况取决(jué)于未来市场推(tuī)广效果，目前尚无法预测产品(pǐn)对公司未来营业收入的影(yǐng)响。

万孚生物主要业务聚集于医疗(liáo)器械板(bǎn)块下的(de)体外诊断领域，专业从事快速诊断试剂及
配 套仪器(qì)的研(yán)发、生产智造、营销及服务。其业务涵盖(gài)了临床检验(yàn)、危(wēi)急重症、慢病管理、基层医疗
、疫情监控(kòng)等多个领域。

值得(dé)一提(tí)的是，4月21日(rì)晚间，万孚生物披(pī)露了2023年年报。报告期内，公司
实现营业收入27.65亿元(yuán)，同比下降51.33%；实现净利润4.88亿元，同比下降59.26%。基本(běn)每股收益1.1元。公司拟(nǐ)每10股派发现金红(hóng)利4元（含税）。

对此，万孚生物此前在业 绩预告中(zhōng)表(biǎo)示，报告期内(nèi)，公司部分 产品销售有所回(huí)落，导致公司业绩同比(bǐ)下滑(huá)。在国(guó)内市场，院内免疫基本(běn)盘业务稳步恢复，战略新平台化学(xué)发(fā)光在国内二
三级医院(yuàn)打开了局面，业务规模显著
提升；国内呼吸道传染病的传播带动公司(sī)流感检(jiǎn)测试剂等呼吸道检测产品(pǐn)的销售大幅提升。

国际市场上，公司针对重点发展中国(guó)家给(gěi)予更多的资源投放，加速(sù)中小实(shí)验室的覆盖及(jí)市场份额的增(zēng)长；美(měi)国市场业务继续保持稳步(bù)发展(zhǎn)。报告期内，预计公司的非经常性损益对净(jìng)利润的影响金额约(yuē)为8300万元(yuán)。

在最新的财报中，万孚生物方面称，2023年，公司非常规相关
业务有所回落，但常规业务增长强劲。具体来看，2023年公司(sī)实现传(chuán)染病业务收入9.52亿元，较上年同期(qī)下降75.82%。但常规(guī)传染病业务如呼吸道检(jiǎn)测
、血液(yè)传染病(bìng)检测等(děng)在报告期(qī)内有显著的恢复和增长 。2023年国内呼吸(xī)道疾病感染的泛滥拉动公司流感检测(cè)产品销售收入大幅增长。

报告期内(nèi)，该
公司盛景微换手率25.42%，上榜营业部合计净买入121.48万元实(shí)现慢病管理检(jiǎn)测(cè)收(shōu)入11.18亿元，较(jiào)上年同期增长19.11%；实现优生优育检测(cè)收入2.67亿元，较上年同期(qī)相比增(zēng)长10.08%；

同日，该公司还披露了2024年一季报，报告期内，公司实现营收8.61亿(yì)元，同比增长3.5%，净利润2.18亿元，同比(bǐ)增长7.2%。

华泰证券研报表示，公司2023年实现收入27.6亿元，归母净利4.9亿元 ，主(zhǔ)因为2022年应急检测产品收入高(gāo)基数(shù)，推测公司2023年内生常规业务收入超40%。公(gōng)司今年一季度实(shí)现收入8.6亿元，归母 净利2.2亿元，去年一季度国内应急检测(cè)产品、疫后心标(biāo)等检测及常规呼吸道传染(rǎn)病检测在高基数背景下内生常(cháng)规收入仍实现稳健增长(zhǎng)。

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